对于考虑停用或撤回基本药物ANDA的通用药品制造商CivicaRx很感兴趣一体机
时间：2022/07/28 10:26:02 编辑：
对于考虑停用或撤回基本药物ANDA的通用药品制造商：Civica Rx很感兴趣
Civica Rx（Civica，Inc.）今天宣布，它有兴趣与正在考虑退休或撤回其基本药物的缩写新药申请（ANDA）的仿制药制造商进行交谈。有供不应求的危险。
由于制造商不活跃，FDA定期撤回ANDA的批准okmart.com。根据已发布的报告，出于这些原因，FDA正在考虑撤回近250个ANDA。
Civica Rx总裁兼首席执行官Martin VanTrieste说：“我们的制造策略的一部分是为基本药物开发自己的ANDA，并且这项工作正在进行中。”“但是，开发新的ANDA需要时间，我们将非常有兴趣接管具有药物短缺历史的基本药物的现有ANDA。对于Civica，目前的ANDA持有者，以及最重要的是将来需要这些药物的患者来说，这可能是双赢。”
VanTrieste补充说：“ Civica随时准备接管其中一些ANDA，ANDA持有人可以将其捐赠给Civica，以实现潜在的税收减免。“通过捐赠无效的ANDA，这些制造商将帮助确保患者在未来很长一段时间内都能获得优质且价格可承受的优质药物。”
Civica成立于2018年，由关注仿制药短缺的美国领先医院系统和热衷于改善医疗保健的慈善组织组成。迄今为止，已有近50个卫生系统成为Civica成员，代表了1,200多家美国医院，占美国所有许可病床的30％以上。Civica目前有18种药物正在生产和/或运输中，供全国各地的医院使用。
有关Civica Rx的更多信息
Civica旨在稳定基本药物的供应。它正在积极推行三管齐下的产品供应策略：
与多家具有美国FDA批准的仿制药制造商合作，并具有根据Civica的《国家药物法规》生产仿制药的能力，从而使制造商能够重新进入市场或提高现有能力。Civica当前正在与5个优质供应商合作伙伴合作，包括Xellia Pharmaceuticals和Hikma，并且正在与其他几个供应商进行谈判。
开发通用药品的缩写新药申请（ANDA），并与合同制造组织合作生产Civica药物。
使用Civica的ANDA购买/建造Civica制造设施。